近日

，pp电子模拟器（以下简称“公司”）中药创新药金草片在女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛患者中发展的多中心、随机、双盲、慰藉剂平行对照的Ⅲ期临床试验

，已达到重要钻研终点。公司将择机就金草片医治盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的上市申请与监管部门进行沟通。

一、金草片Ⅲ期临床试验有关情况

金草片Ⅲ期临床试验采取多中心、随机、双盲、慰藉剂平行对照试验设计

，比力金草片与慰藉剂医治盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的有效性和安全性

，筛选合格受试者依照2:1比例被随机分配到试验组和慰藉剂组

，打算入组414例

，其中试验组276例

，慰藉剂组138例

，所有受试者医治周期为12周。本试验重要疗效指标为医治12周后的疼痛隐没率。

首都医科大学从属北京中医医院滕秀香主任为本钻研的重要牵头钻研者。本钻研2022年11月实现首例受试者入组

，全国共有18家中心参研

，2023年8月完玉成数414例受试者入组。

近日

，本钻研在牵头单元首都医科大学从属北京中医医院顺利召开数据审核会并实现揭盲。统计分析了局批注

，金草片在为期12周医治期内VAS评分的疼痛隐没率达到重要钻研终点；金草片的安全性和耐受性优良

，不良事务产生率低。

公司将择机就金草片医治盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的上市申请与监管部门进行沟通。

二、金草片其他有关情况

金草片（筋骨草总环烯醚萜苷片）是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症开发的中药1.2类创新药种类

，重要成分为“总环烯醚萜苷”

，从单一中药筋骨草全草中提取的有效部位造备而成

，物质基础明确、作用机造清澈。目前国内尚无医治盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的药物获批。